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信立泰自主创新药S086 片获临床默示许可
信立泰自主创新药S086 片获临床默示许可
  • 作者:信立泰企业公告    文章来源:药智网    点击数:    更新时间:12/17/2019
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    12月17日,信立泰发布企业公告,称其近日其公司申报的“S086 片”获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可。

    S086为公司自主创新研发,是一种血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂。此次为新增适应症“原发性高血压”获批开展临床试验。目前,其公司已完成S086片Ⅰ期临床相关研究,“原发性高血压”适应症准备进入Ⅱ期临床阶段。

    数据来源:药智网中国临床试验数据库


    此次获批临床默认许可,有望加速该药品的上市步伐,若顺利获批上市,将进一步丰富信立泰心脑血管领域的创新产品线,为患者提供新的用药选择。

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